CBL-514, desenvolvido por uma farmacêutica de Taiwan, teve bons resultados nas primeiras fases dos estudos clínicos
CBL-514 é uma injeção experimental que reduz a gordura abdominal subcutânea com eficácia semelhante à lipoaspiração, mas sem os riscos da cirurgia. (foto\: freepik)
Uma injeção que poderá ser a primeira aprovada com indicação de reduzir gordura subcutânea abdominal vai entrar na terceira e última etapa dos testes clínicos. Chamado de CBL-514, o medicamento foi desenvolvido pelo laboratório Caliway Biopharmaceuticals, de Taiwan, e atua induzindo a morte dos adipócitos, as células de gordura, no local.
Neste mês, a empresa submeteu às agências reguladoras dos Estados Unidos e do Canadá o pedido de liberação da fase 3 dos estudos. A expectativa é recrutar 300 voluntários em 30 centros de pesquisa de ambos os países e dividi-los em dois grupos, em que um receberá placebo, e o outro o medicamento.
O objetivo da etapa dos testes será observar a mudança no volume de gordura abdominal medida por dois parâmetros: por ressonância magnética e pela Escala de Avaliação de Gordura Abdominal Relatada pelo Paciente (PR-AFRS), criada pela empresa e validada pelas agências.
O CBL-514 é um peptídeo sintético que, para induzir a apoptose (morte celular) dos adipócitos, atua por meio de diferentes mecanismos no local em que é injetado. Ele inibe, por exemplo, a ação da quinase de sobrevivência celular DYRK1b dos adipócitos e aumenta a expressão das enzimas caspase 3 e Bax/Bcl-2, envolvidas no processo de apoptose.
Nas etapas anteriores dos testes, a injeção se mostrou segura e eficaz para eliminar a gordura subcutânea na região do abdômen, com um desempenho semelhante à lipoaspiração, mas sem os riscos da cirurgia, por não ser um procedimento invasivo.
Hoje, a única injeção aprovada para uma finalidade semelhante é a Kybella, nos EUA, feita de ácido desoxicólico (DCA). No entanto, o remédio tem o risco de afetar outros tecidos adjacentes, o que pode levar a problemas como necrose, e tem o aval para ser usado somente para a redução de gordura submentoniana, a famosa papada.
Redução de quase 25% do volume da gordura abdominal
No estudo de fase 2 do CBL-514, publicado na revista científica Aesthetic Surgery Journal, 43 voluntários foram acompanhados durante um período de 6 semanas de tratamento e divididos entre grupos que receberam placebo e dosagens diferentes do remédio.
Embora tenha sido um estudo pequeno, os resultados mostraram que cerca de 60% dos participantes alcançaram uma redução de pelo menos 200 ml de gordura subcutânea na área tratada. Nenhum dos voluntários no grupo placebo registrou uma diminuição dessa magnitude.
Além disso, 42,9% desses voluntários perderam pelo menos 150 ml depois de apenas uma única injeção. Em média, os participantes do grupo que recebeu a maior dose do medicamento teve uma diminuição de 24,96% do volume da gordura abdominal no final do acompanhamento.
Os autores do estudo citam de comparação que um estudo publicado também no Aesthetic Surgery Journal, em 2012, mostrou que a lipoaspiração na região do abdômen removeu, em média, 183 mL de gordura subcutânea, ou seja, eficácia que pode ser superada pela nova injeção com menos riscos e tempo de tratamento.
Em relação a segurança, todos os participantes que receberam o CBL-514 relataram pelo menos um efeito colateral, mas a maioria se resolveu completamente em até duas semanas. Os mais comuns foram relacionados ao local da injeção, incluindo hematomas, eritema, dor, inchaço, prurido e endurecimento.
Ao todo, 80,13% foram considerados leves, e 19,06% moderados. Além disso, não ocorreram eventos adversos graves, com efeitos potencialmente fatais ou mortes. Todas as queixas registradas se resolveram até o final do estudo.
