A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta sexta-feira, resoluções suspendendo lotes falsificados do Mounjaro, de Botox e do Enhertu, medicamento usado para câncer de mama. Além disso, proibiu a manipulação de implantes hormonais com Nesterone, substância que não é aprovada no Brasil.
Em relação ao Mounjaro, fármaco da Eli Lilly indicado para diabetes e obesidade, a agência determinou a apreensão e proibiu o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a fabricação, a importação e o uso do lote D838838.
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De acordo com órgão sanitário, o laboratório identificou unidades do lote circulando no mercado com características divergentes daquelas no medicamento original, ou seja, um caso de falsificação, e comunicou a Anvisa.
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Entre as divergências, foram constatadas a impressão do nome e outros detalhes de rotulagem com má qualidade, levemente borrado, e espaço entre mês e ano, na data de validade, maior do que a impressão padronizada pela fabricante.
Além disso, a Anvisa proibiu a comercialização, distribuição, importação e uso de um suposto lote de tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, de 15 mg. O lote, de número L61373, foi identificado como de produto sem registro no país. A única apresentação da tizepatida aprovada pela Anvisa é o Mounjaro.
Botox e remédio para câncer suspensos
A Anvisa também suspendeu o lote C7936C3 de Botox após ser comunicada pela farmacêutica Abbvie que as unidades pertencentes ao lote são falsificadas. O laboratório identificou em circulação no mercado as unidades com diferenças do medicamento original, como data de fabricação e validade incorretas.
Outro fármaco que teve um lote suspenso foi o 416466 do Enhertu, usado para o tratamento de câncer de mama. Assim como nos casos anteriores, a farmacêutica responsável, a Daiichi Sankyo, comunicou a Anvisa sobre a identificação de unidades falsificadas em circulação.
Os produtos tinham frascos diferentes, descascamento da tampa e divergências na coloração e no material da tampa. Geralmente, ela é amarela e aparenta ser de plástico, enquanto as unidades identificadas apresentavam tampa metálica pintada de amarelo.
Implante hormonal
Em outra medida, a Anvisa proibiu a manipulação de implantes hormonais com Nesterone, fármaco que não tem registro no país, logo não pode ser manipulado. Ainda assim, segundo a resolução da agência, foi comprovada a manipulação irregular de implantes do tipo.
A Anvisa reforça que a substância “não possui avaliação e aprovação de eficácia e segurança” e que a proibição “aplica-se indistintamente a todas as marcas e a todas as farmácias magistrais que realizem a manipulação de implantes contendo o fármaco Nesterone, independentemente de sua denominação comercial ou do estabelecimento responsável”.
De um modo geral, a agência também proíbe, desde 2024, qualquer manipulação de implantes à base de esteroides anabolizantes ou hormônios androgênicos destinados a fins estéticos, ganho de massa muscular e de desempenho esportivo, os chamados “chips da beleza”.
