Por que os implantes foram suspensos?
A fiscalização comprovou três irregularidades na empresa:
- Envio e entrega dos implantes antes da conclusão dos testes de esterilidade e de endotoxinas.
- Manipulação de produto não autorizado pela Anvisa.
- Comercialização sem prescrição médica individualizada para cada paciente.
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Tirzepatida irregular
O lote da Farmausa contém tirzepatida em pó liofilizado para uso magistral, destinado à manipulação. O material já deveria ter sido destruído por determinação da Anvisa.
Além da apreensão e do recolhimento, estão proibidos a venda, a distribuição, a manipulação e o uso do lote HXTZ251015. As medidas constam na Resolução-RE nº 4.009 e entraram em vigor na data da publicação.
