Instituto Butantan submeteu pedido para as fases 2 e 3 em junho, e Anvisa pediu readequações antes de autorizar o protocolo.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início da fase 2 do estudo clínico de desenvolvimento da ButanVac, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan.
A partir de agora, o imunizante será testado como dose de reforço, e não mais como uma vacina completa, em voluntários nos estados de São Paulo, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul e Bahia.
Na fase 2, 400 voluntários receberão ou uma dose de reforço de ButanVac ou uma de Pfizer – 50% dos participantes serão idosos. Aqui, a pesquisa irá determinar a imunogenicidade da vacina, ou seja, se ela é capaz de provocar uma resposta imune ao vírus no organismo dos pacientes.