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Imunizante está sendo patrocinado por biofarmacêutica canadense A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje (8) um novo ensaio clínico de vacina contra a covid-19. O desenvolvimento do imunizante está sendo patrocinado pela empresa biofarmacêutica Medicago R&D Inc, sediada no Canadá, e pela empresa farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK), a […]

Anvisa autoriza novo ensaio clínico de vacina contra a covid-19

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Gustavo Mendes, que é gerente-geral de Medicamentos da agência, falou à CNN sobre os processos de autorização para imunizantes para a Covid-19 no país O gerente-geral de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Gustavo Mendes, disse à CNN que o Instituto Butantan ainda precisa apresentar documentos para que a Butanvac receba autorização para realizar testes em […]

Faltam documentos para autorizar teste da Butanvac em humanos, diz ...

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Combinação de remédios é produzida pela Eli Lilly do Brasil A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta terça-feira (30), mais um pedido de uso emergencial de medicamento para tratar a covid-19. Desta vez, foi da combinação dos medicamentos biológicos banlanivimabe e etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda. Segundo a Agência, as primeiras 24 horas […]

Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento contra covid-19

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Etapa é obrigatória para que fabricante receba autorização para uso emergencial ou registro definitivo do imunizante; governo quer importar 20 milhões de doses A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu o pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos da Bharat Biotech, fabricante da Covaxin, vacina contra a Covid-19. Essa etapa é pré-requisito para […]

Anvisa nega certificado de boa prática para Bharat Biotech, que ...

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou resolução que regulamenta “autorização excepcional e temporária” para que estados, municípios e o Distrito Federal importem medicamentos e vacinas para covid-19 que não possuam registro sanitário ou autorização para uso emergencial no Brasil. Ainda no âmbito do enfrentamento da emergência de saúde […]

Anvisa regulamenta importação de remédios e vacinas por estados

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Reunião virtual está prevista para as 15h O laboratório Precisa Medicamentos entregou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de reunião de submissão prévia, conforme previsto no Guia de Uso Emergencial, visando à autorização de uso emergencial da vacina Covaxin. O laboratório é o representante da farmacêutica indiana Bharat […]

Anvisa e laboratório avaliam hoje uso emergencial da Covaxin

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Inspeção às instalações deve terminar na sexta-feira (5) Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) visitam hoje (1º) a fábrica da empresa Bharat Biotech, na Índia. Realizada a pedido da própria companhia, a inspeção às instalações onde está sendo produzida a vacina Covaxin, contra a covid-19, está prevista para terminar na sexta-feira (5). Cinco servidores […]

Técnicos da Anvisa inspecionam laboratório indiano que produz Covaxin

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (9), a regulamentação dos procedimentos para importação e monitoramento das vacinas contra Covid-19 do consórcio Covax Facility. O Covax é uma iniciativa promovida pela Organização Mundial da Saúde (OMS), que prevê a distribuição global de doses de vacinas contra a Covid-19 […]

Anvisa dispensa registro para vacinas que forem enviadas ao Brasil ...

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foto: divulgação Governo de São Paulo A diretoria colegiada da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta sexta-feira (22) por unanimidade o segundo pedido de uso emergencial da Coronavac. Desta vez, a autorização vale para as doses envasadas no Brasil. As duas áreas técnicas presentes na deliberação, a gerência-geral […]

Por unanimidade, Anvisa aprova 2º pedido de uso emergencial da ...

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