A agência explica que identificar o mesmo princípio ativo não é suficiente para concluir que dois medicamentos são equivalentes. Para confirmar isso, são necessários estudos específicos, capazes de avaliar se os produtos apresentam o mesmo desempenho, qualidade, segurança e eficácia.
Por que as canetas continuam irregulares?
A Anvisa destaca que as canetas fabricadas no Paraguai não possuem registro no Brasil e, por isso, não passaram pela avaliação exigida para comprovar qualidade, segurança e eficácia antes de serem comercializadas.
Além disso, as análises não avaliaram outros aspectos importantes para a segurança dos pacientes, como a esterilidade dos produtos e a possível presença de impurezas ou contaminantes.
LEIA MAIS NO: GUIA VIVER BEM.
Diante disso, a agência reforça que medicamentos sem registro no Brasil não passaram pela avaliação regulatória necessária para garantir sua segurança e, por esse motivo, não podem ser considerados equivalentes aos produtos aprovados no país.
Fonte: Metrópoles.
